蒙脱石散是干啥的？
浙江省人民医院儿科主任医师朱海峤介绍，“蒙脱石散是一种治疗腹泻时常用的辅助药物。很多人把它错误地理解为止泻药。其实它并没有止泻作用，但它有黏附病毒的作用”。
北京大学口腔医院口腔黏膜科主任医师刘宏伟也表示，蒙脱石散主要是消化科用来治疗腹泻的药物，有收敛的作用。她表示，蒙脱石散有副作用，其颗粒比较难排出体外，留在体内可能造成便秘。
中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组副组长郑青表示，蒙脱石散有着极强的吸附作用，吸附病菌时也可能吸附其他药物，所以一定要和其他药物分开时段服用。
蒙脱石散发展史
《本草拾遗》中记载：“甘土无毒，主治草药及诸菌毒，热汤调节器末服之”。其中所讲甘土就是主要成分为蒙脱石的膨润土。1982年，蒙脱石被列入WHO腹泻病控制计划（The Diarrhea Disease Control Program）。
蒙脱石散，最初由法国博福-益普生制药集团（IPSEN PHARMA）研制并上市，于1975年首先获得法国药监机构上市批准，临床用于腹泻病治疗，商品名为Smecta（思密达），1992年蒙脱石散获准在中国上市，1999年进口蒙脱石原料获准在中国上市，2000年博福-益普生（天津）制药有限公司在国内获得批准文号在中国上市销售。随后中国也相继生产了思密达的仿制药，必奇以及肯特，蒙脱石分散片于2005年在我国上市。目前已在全世界多个国家或地区上市销售。
蒙脱石散的药理作用
蒙脱石散具有较大的比表面积和非均匀的电荷分布，可覆盖胃肠道粘膜，吸附肠道内的病原体，保护胃肠道黏膜。蒙脱石散在机体之中能够与黏液糖蛋白进行直接的结合，进而提高攻击因子的防御能力，使微生物的攻击得到较为有效的抑制，避免疾病的发展。对病毒、病菌以及产生的毒素起到较强的消灭作用和抑制作用，对于患者的康复具有十分积极作用。蒙脱石散服用后，在胃肠道粘膜表面发挥作用，不进入血液循环，用药6h左右与所吸附的有害毒素随肠道蠕动排除体外。
蒙脱石散的临床应用
目前蒙脱石散临床上多用于成人及儿童急、慢性腹泻，及食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但不作解痉剂使用。蒙脱石散能阻止病源性微生物的攻击，保护肠细胞正常的吸收、分泌，且不被机体吸收，由于它对肠道致病性微生物的独特作用，起初主要用于婴幼儿轮状病毒性肠炎以及多种肠道感染和腹泻性疾病，临床效果良好。
随着临床应用研究的不断深入，近年来，研究人员发现蒙脱石散具有许多新的用途，例如用于新生儿继发性消化道出血、口腔溃疡和小儿口腔炎、抢救有机磷毒药中毒、婴儿乳糖不耐症、新生儿母乳性黄疸、反流性食管炎、治疗甲亢所导致的呕吐、咽下综合征等。据文献报道，蒙脱石散还可以与其他药物合用，联合用药疗效高，缩短治疗时间，临床症状平均恢复时间普遍缩短等方面取得很好的效果。
蒙脱石及其制剂的质量研究
蒙脱石来源于膨润土矿，矿物由于其受地理位置，自然环境，开采方式等不同，使所获得的原料结构及成分会产生较大的差异。蒙脱石作为矿物药，性质特殊，质量控制方法与其他常规药物有明显区别。蒙脱石散质量标准最初由原研厂家法国博福-益普生公司制订，随着国内数十家蒙脱石原料及制剂生产企业的增加，出现多个质量标准。不同企业在生产工艺水平及生产条件方面有一定差异，这种差异可能来源于质量控制条件、处方设计、包装及投料等各方面。
2011年，蒙脱石原料、散剂和分散片的质量标准首次载入药典中。2017年，国家药典委员会提出吸附力修订征求意见稿，将硫酸士的宁法修改为三氯六氨合钴法。现行质量标准中粒度、吸附力、方英石及其他杂质和重金属含量表征了蒙脱石的有效性、纯度和安全性，蒙脱石、二氧化硅及三氧化二铝的含量测定控制蒙脱石分子的结构与组成。国际上，《美国药典》第38版和《英国药典》2015年版均收载了膨润土（斑脱岩、bentonite）。
